Medicina

Dokle se stiglo s vakcinama za koronu i koje su sve u igri

Vijest jučerašnjeg dana je da je vakcina za koronu kompanije Fajzer efikasna u 90 odsto slučajeva i da je tako premašila i očekivanja stručnjaka. A samo nekoliko sati nakon toga i iz Rusije stiže ista poruka – njihova vakcina Sputnjik V je efikasna više od 90 odsto. Lijepe novosti stigle su prije neki dan i sa Oksforda odakle su javili da će njihova vakcina biti spremna u decembru. Koje su sve vakcine za koronu u igri i dokle se stiglo sa njima?

Nakon što su 21. januara istraživači u Kini objavili sekvencu genoma koronavirusa, naučnici širom svijeta pristupili su radu na vakcini. Prvi kandidat započeo je test na ljudima 16. marta. Sada ih ima skoro 200 koje prati Svjetska zdravstvena organizacija, od kojih je 44 ušlo u fazu testova na ljudima, piše Dojče vele.

Obično su potrebne godine za testiranje, proizvodnju i primjenu vakcina, ali naučnici koji rade na vakcinama protiv korone nadaju se da će to moći da urade u roku od 12 do 18 mjeseci. A SZO se nada da će ponuditi dvije milijarde doza vakcine do kraja 2021. godine. Nijedna vakcina protiv korone još nije odobrena za opštu međunarodnu upotrebu, ali nekoliko kandidata je dostiglo završnu fazu testiranja.

Fajzer i BioNTech – SAD
BNT162b2 je genska vakcina, trenutno u fazi 3 ispitivanja sa 44.000 dobrovoljaca u više područja širom svijeta. Najnovija vijest kaže da je Fajzerova vakcina efikasna u 90 odsto slučajeva, a to tvrde proizvođači čija analiza pokazuje mnogo bolje efekte nego što su se stručnjaci nadali, prenosi Gardijan.
Iz regulatornih tijela je prethodno saopšteno da bi i vakcina koja je efikasna samo 50 odsto bila odobrena. Kompanija koja proizvodi ovu vakcinu je objavila da nije bilo ozbiljnih neželjenih efekata.

“Danas je sjajan dan za nauku i čovječanstvo. Prvi set rezultata našeg ispitivanja vakcine kovid 19 faze 3 pruža početne dokaze o sposobnosti naše vakcine da spriječi kovid 19″, rekao je dr Albert Bourla, predsjednik i izvršni direktor kompanije Fajzer.

A krajem oktobra predsjednik Srbije Aleksandar Vučić rekao je da će do marta naredne godine Srbija dobiti 350.000 doza američko-njemačke Fajzer i Birth vakcine i da će to biti tek dovoljno da pokrije zdravstveni sistem i veći dio policije i vojske.

Inače, do sada još ne postoji nijedna genska vakcina za zaraznu bolest, ali zagovornici kažu da ju je lakše proizvesti od tradicionalnih vakcina.

Sputnjik V: Gameleja – Rusija
Samo nekoliko sati nakon objave iz Fajzera iz ruskog ministarstva zdravlja saopšteno je da je ruska vakcina protiv koronavirusa, Sputnjik V, efikasna više od 90 odsto, pozivajući se na podatke prikupljene o vakcinisanim građanima, a ne iz ispitivanja vakcine koje je još u toku.

“Mi smo odgovorni za praćenje efikasnosti vakcine Sputnjik V među građanima koji su je primili u sklopu programa masovnog vakcinisanja”, rekla je Oksana Drapkina, upravnica istraživačkog instituta pri ruskom ministarstvu zdravlja.

“Na osnovu naših zapažanja, ona je takođe efikasna više od 90 odsto. Pojava još jedne efikasne vakcine je dobra vijest za sve”, istakla je Drapkina.
Rusija uvodi vakcinu za domaću upotrebu uprkos tome što još nisu završene posljednje faze ispitivanja.

Inače, ruska vakcina je zasnovana na dva vektora adenovirusa i privukla je široku pažnju nakon što ju je ruska vlada odobrila za opštu upotrebu 11. avgusta bez dovršavanja faze 3. Rezultati iz prva dva ispitivanja pokazali su snažan imunološki odgovor i da nijesu primijećene nikakve negativne reakcije kod dobrovoljaca koji su primili vakcinu.

Univerzitet Oksford i AstraZeneka – Švedska
ChAdOk1 nCoV-19 je vektorska vakcina u fazi 3 ispitivanja, a rezultati iz prve dvije kliničke faze pokazali su da je vakcina izazvala snažan imunološki odgovor.

Prije  nekoliko dana izvršni direktor farmaceutskog giganta AstraZeneka objavio je da bi vakcina protiv korone mogla biti spremna za upotrebu krajem decembra i da čeka se odobrenje.

“Regulatori stalno rade s našim podacima. Ako budu brzi, možemo da počnemo da vakcinišemo ljude u januaru, moguće krajem decembra”, izjavio je Paskal Sorio, a preneo švedski list Dagens Nyheter.

Prethodno je studija zaustavljena zbog neobjašnjive bolesti jednog učesnika iz Velike Britanije i nakon toga nastavljena u Brazilu, Južnoj Africi i Velikoj Britaniji i SAD. Jedna osoba u Brazilu je umrla tokom testiranja vakcine, a potom je stigla vijest da taj dobrovoljna nije ni primio vakcinu nego plasibo.

Sinovac Biotech – Kina

Odmah nakon ovih dobrih vijesti stigla nam je i jedna loša. Brazilska agencija za nadzor zdravlja Anvisa obustavila je treću fazu kliničkog ispitivanja vakcine protiv koronavirusa razvijene u Kini. Prema izvorima koje navodi CNN Brasil, razlog za to je teški incident u kojem je učestvovao jedan od dobrovoljaca, a studije su obustavljene zbog pojave ozbiljnih posljedica na štetu jednog od dobrovoljaca u Brazilu.

Treća faza ispitivanja vakcine CoronaVac započela je u Sao Paulu krajem jula. Razvila ju je kineska farmaceutska firma Sinovac Biotech, a sarađuju s brazilskim institutom Butanan. Dima Covas, čelnik Butanana, rekao je lokalnim medijima da je obustava povezana sa smrću jednog od volontera. Međutim, insistira kako smrt nije povezana s vakcinom, javlja Rojters.

Pauza u testiranju označava potencijalni zastoj za jednog od vodećih kineskih kandidata za vakcinu, nakon što se studija iz faze 3 vakcine CoronaVac izvodila desetinama hiljada dobrovoljaca u Brazilu, Turskoj i Indoneziji. Iako su klinička ispitivanja još uvijek u toku, CoronaVac je bio odobren za hitnu upotrebu u Kini krajem avgusta kao dio programa vakcinacije visoko rizičnih grupa, poput medicinskih radnika. Početni rezultati studija na majmunima makaka pokazali su da je vakcina proizvela antitijela koja su neutralisala 10 sojeva SARS-CoV-2. Prethodno su rezultati iz faze 2 na ljudima pokazali da su proizvedena antitijela bez ozbiljnih neželjenih reakcija, prenosi Dojče vele.

Moderna – SAD
mRNA-1273 je još jedna genska vakcina ušla je u treću fazu sa 30.000 ljudi krajem jula. Početni rezultati iz faze 1 pokazali su da su i mladi i stariji dobrovoljci proizvodili antitijela. U ispitivanju polovina dobrovoljaca dobija vakcinu, dok druga polovina dobija plasibo.
Ova kompanija oočekuje da će imati prvu privremenu analizu podataka o ispitivanju vakcine protiv kovida 19 u novembru, a kritičnih podataka o bezbednosti u drugoj polovini novembra, rekao je izvršni direktor Stefan Bancel.

Džonson & Džonson – SAD
Ad26.COV2-S je takođe vektorska vakcina. Regrutovano je oko 60.000 ljudi u raznim zemljama. Testovi su zaustavljeni 12. oktobra, jer se pojavila neobjašnjiva bolest. Rezultati ispitivanja na životinjama pokazali su da je vakcina proizvela antitijela i obezbijedila potpunu ili gotovo potpunu zaštitu nakon jedne doze. Međutim, ovu kompaniju su osim prekida ispitivanja vakcine za koronu pratile i mnoge druge afere, pa je sve manje onih koji imaju povjerenja u njih.

CureVac – Nemačka
Kompanija CureVac, koja radi na takozvanim mRNK vakcinama, nedavno je saopštila da je njihova eksperimentalna vakcina pokrenula je imuni odgovor kod ljudi.

“Veoma su nas ohrabrili podaci prve faze”, naveo je u saopštenju izvršni direktor Franc-Verner Has, preneo je Rojters.

Ta biotehnološka kompanija koristi takozvani RNK pristup, isti kao Moderna, kao i BioNTech i njegov partner Fajzer.

CureVac je saopštio da se njihova njemačka potencijalna vakcina, poznata kao CVnCoV, generalno dobro podnosi i da kompanija planira da pokrene završnu fazu testiranja na ljudima pred kraj godine.

Iako je brzina kojom sve ove vakcine napreduju bez premca u istoriji, stručnjaci upozoravaju da je još uvek dug put do postizanja sigurne i efikasne vakcine.

 

Send this to a friend